中证智能财讯广生堂(300436)9月19日午间公告,公司乙肝调理翻新药口服名义抗原扼制剂GST-HG131已完成慢性乙型肝炎(CHB)IIa期临床考研第一组商酌,于近日第一组数据揭盲并取得阶段性商酌敷陈,GST-HG131取得显耀优于劝慰剂对照的正面疗效草榴论坛,相宜商酌预期。
商酌成果泄露,GST-HG131在第一组(30mg,逐日口服给药两次)28天商酌中显耀缩短慢性乙型肝炎患者血清名义抗原(HBsAg)水平,最大下跌值达到1.07log10IU/ml,同期安全性和耐受性细致。公司将不息股东临床IIa期商酌剩余两组受试者的入组,第一组干系商酌数据将于近期提交国度药品监督惩处局以提前调换交流后续临床种植决策。
公告称,本次GST-HG131赢得IIa期临床考研商酌(第一组)阶段性商酌成果,不代表IIa期临床考研已一齐得手完成并达到商酌尽头。公司将按照药物临床考研干系素质原则,麇集国表里临床调理现实,组织推行好后续临床考研,并实时履行信息线路义务。
文中所涉数据请以公告原文为准草榴论坛。